一、高級藥物研發工程師（制劑方向）

（一）崗位職責

1.根據公司發展戰略規劃，結合公司現有生產線開展緩控釋制劑研發和長效注射劑研發；

2.掌握注射劑或固體口服制劑的開發流程，并按法規開展相關研究；

3.按照國內外藥典及指導原則要求進行制劑研發，負責制劑處方及工藝研究方案的制定、實施、評價等工作，包括處方篩選、工藝研究、包材相容性、存儲條件、穩定性等研究；

4.熟悉從小試到中試的技術轉移流程，完成IND三批及臨床1、2期樣品的制備；

5.規范做好相關原始記錄，進行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報告，審核制劑工藝研究相關申報資料；

6.及時反饋并與合作方溝通，保證按照節點完成研發任務，參與現場核查的準備工作。

（二）任職資格

1.學歷專業：博士，藥學、藥物制劑等相關專業；

2.能熟練閱讀、翻譯本專業英文文獻，了解現行GMP，熟悉國內仿制藥開發和注冊申報法規和技術要求；

3.具有扎實的藥物制劑理論知識，有較強的制劑試驗動手操作和解決問題能力，能熟練操作和維護制劑工藝、制劑分析相關設備，具有開展緩控釋制劑研發或長效注射劑研發的能力，熟悉多種制型藥物制劑的研究技術與技能，能獨立完成制劑項目的開發和中試放大；

4.具有較強的執行力和團隊協作精神。